前言：医疗器械总共分为三类：第壹类医疗器械第二类医疗器械第三类医疗器械所以医疗器械分为五个版块：诊断试剂：分为冷藏和不冷藏植入
医疗器械总共分为三类：
第壹类医疗器械
第二类医疗器械
第三类医疗器械
所以医疗器械分为五个版块：
诊断试剂：分为冷藏和不冷藏
植入类和介入类器械
角膜接触镜（隐形眼镜）
助听器
除去以上四种医疗器械其余器械为普通医疗器械
那么新冠抗原检测试纸就属于第三类医疗器械的诊断试剂（不需要冷藏的）。
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写医疗器械经营许可证申请表，并提交以下资料：
1. 营业执照和组织机构代码证复印件.（如果公司还未注册就先走公司注册流程，办好公司执照后再办医疗器械经营许可证即可）
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件.(条件不满足，没关系，加----V----AAA深圳一手代办医疗器械经营资质-----
3.组织机构与部门设置说明.（如果没有，请联系我们）
4.经营范围、经营方式说明.（如果没有，请联系我们）
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件.（如果没有，请联系我们）
6.经营设施、设备目录.
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录.
8.经办人授权证明.
9.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
其他资料有不懂的，可以咨询我们